参与临床试验前要问什么问题?

以下是 CISCRP (The Center for Information & Study on Clinical Research Participation) 为患者、潜在研究志愿者及其家人或朋友提供的一些可向研究人员提出的有用问题。*

*包括医生、护士、研究协调专 员和其他协助进行试验的人 员。

临床试验期间包含哪些步骤?

Data Review

数据分析

临床试验结束后,研究人员将审核并分析研究试验期间收集的数据信息。

Assessment

试验评估

在完成 1 期或 2 期临床试验后,研究人员会决定是否继续进行下一阶段的临床研究。如果治疗无效或不安全,他们可能会决定停止对该治疗产品继续进行试验。在完成 3 期临床试验后,研究人员会对相关结果进行研究,并决定是否申请该产品的营销授权。
 

Publication

信息公布

根据拜耳的信息透明政策 (Transparency Policy),研究结果可能会发布在科学期刊以及诸如 “Bayer Clinical Trials Explorer”www.clinicaltrials.gov 之类的网站上。这些结果可能会出现在新闻媒体中,也可能会在科学会议以及患者权益团体内讨论。

Approval

产品批准

一旦新的产品或疗法被证明安全有效后,它可能会得到美国食品药品监督管理局 (U.S. Food and Drug Administration)、欧洲药品管理局 (European Medical Agency) 或其他卫生监管机构的批准;只有获得批准,它才能被广泛地使用。

参与拜耳公司的临床试验

拜耳公司的临床试验旨在研究某种新疗法的安全性,或者其治疗某种疾病/病症的有效性。这些疗法可能涉及药物、医疗设备或者使用现有治疗方案的新方法。您可以自愿参与某项临床试验。

查找可能适合您的拜耳临床试验。