Quais são as perguntas a fazer antes de ingressar em um estudo clínico?
O CISCRP (The Center for Information & Study on Clinical Research Participation) elaborou algumas perguntas úteis que pacientes, potenciais voluntários do estudo e seus familiares ou amigos podem fazer à equipe da pesquisa.*
*Inclui médicos, enfermeiros, coordenadores de estudos e outras pessoas que ajudam na execução do estudo clínico.
O que esperar durante um estudo clínico?
Pré-triagemVocê conversa com a equipe do estudo para aprender sobre o estudo clínico.
Preenche o Termo de Consentimento Livre e EsclarecidoSe você quiser participar do estudo clínico depois de conversar com a equipe de estudo, você deve assinar um termo de consentimento livre e esclarecido informado que explica seus direitos e responsabilidades.
TriagemA equipe da pesquisa avalia seu histórico médico e realiza um exame físico para determinar se você se qualifica para o estudo clínico.
InscriçãoSe você se qualificar, participará do estudo clínico. A equipe da pesquisa avalia o que você precisa fazer e com qual frequência.
Participação no estudoA frequência das visitas referentes ao estudo pode ser diária, semanal ou mensal. As visitas podem incluir exames físicos, questionários ou outros procedimentos.
Fim do tratamentoA equipe do estudo pode realizar um acompanhamento para saber como você está após o fim do tratamento.
Revisão de dados
Após o final de um estudo clínico, os pesquisadores analisam as informações que foram coletadas.
Avaliação
Depois da Fase 1 ou 2 do estudo clínico, os pesquisadores decidem se devem passar para a próxima fase. Eles podem optar por interromper os testes do tratamento, caso ele não tenha funcionado ou não tenha se mostrado seguro. Depois da Fase 3 do estudo clínico, os pesquisadores avaliam os resultados e decidem se solicitarão uma autorização de comercialização do produto.
Publicação
Os resultados podem ser publicados em uma revista científica e em sites como ‘Explorador de Pesquisas Clínicas da Bayer’ e www.clinicaltrials.gov de acordo com a Política de Transparência da Bayer. Eles podem ser apresentados na mídia e discutidos em encontros científicos e por grupos de defesa de pacientes.
Aprovação
Após a comprovação de que um novo tratamento funciona de forma segura, ele pode receber aprovação de órgãos como agências regulatórias americana (FDA) e europeia (EMA), ou de alguma outra autoridade de saúde; o novo tratamento só pode ser amplamente utilizado após essa aprovação.
Participar de um estudo clínico da Bayer
Os estudos clínicos da Bayer estudam a segurança de um novo tratamento ou o quanto ele ajuda as pessoas com uma doença/condição. O tratamento pode ser um medicamento, dispositivo médico ou nova maneira de usar um tratamento existente. Você pode se voluntariar para participar de um estudo clínico.
Encontre um estudo clínico da Bayer que seja adequado para você.