臨床試験への参加
患者、被験候補者、およびその家族や友人が研究スタッフに尋ねるだろうと考えられる質問がCISCRP（The Center for Information & Study on Clinical Research Participation）にまとめられています。*
*医師、看護師、試験コーディ ネーター、および臨床試験の 実施を支援するその他の人々 が含まれます。
臨床試験中に行うこと
プレスクリーニング臨床試験チームと臨床試験について話し合います
インフォームドコンセント臨床試験チームと話し合った後、臨床試験への参加を希望される場合は、被験者の権利と責任について説明する同意書に署名していただく必要があります。
スクリーニング臨床試験チームがあなたの病歴の確認や身体検査を実施し、臨床試験への参加できるかどうかを判断します。
登録あなたが臨床試験に参加できることが確認された場合、臨床試験に参加していただけます。臨床試験チームは、被験者が行うべきことと、その頻度について確認します。
臨床試験への参加臨床試験のための来院は、数日おき、数週間おき、または数か月おきと試験によって異なります。来院時には、身体検査、アンケート、その他の手順が実施されます。
治験薬服用の終了臨床試験チームが、治療終了後の被験者の状態についてさらに検査を行います。
データの確認
臨床試験の終了後、研究チームは臨床試験中に収集した情報を調査します。
データの評価
第1相または第2相試験の実施後、研究者は次の相に進むべきかどうかを判断します。効果が見られなかったり、安全が確認できなかった場合には、臨床試験を中止する判断が下される場合もあります。第3相試験後、研究スタッフはこれらの結果を検討し、製品の販売承認を申請するかどうかを決定します。
結果の公開
結果は、バイエル薬品の透明性方針に従って、科学雑誌、バイエルのClinical Trials Explorerやwww.clinicaltrials.govなどのウェブサイトに公開されます。また、ニュースメディアに取り上げられたり、学会や患者支援団体で紹介されたりすることもあります。
承認取得
新しい治療法の安全性が証明されると、厚生労働省や、米国食品医薬品局、欧州医薬品庁、その他の各国の保健医療当局の承認が得られます。承認された場合にのみ、広く使用できるようになります。
バイエルの臨床試験への参加
バイエルの臨床試験では、新しい治療法の安全性や、疾患／病状がある患者さんに対する効果について研究します。治療は薬剤や医療機器の場合もあれば、既存治療の新しい使用方法の場合もあります。臨床試験への参加は自由意志です。
ご自分に適したバイエルの臨床試験を探してみてください。