臨床試験への参加

患者、被験候補者、およびその家族や友人が研究スタッフに尋ねるだろうと考えられる質問がCISCRP(The Center for Information & Study on Clinical Research Participation)にまとめられています。*

*医師、看護師、試験コーディ ネーター、および臨床試験の 実施を支援するその他の人々 が含まれます。
 

臨床試験中に行うこと

Data Review

データの確認

臨床試験の終了後、研究チームは臨床試験中に収集した情報を調査します。

Assessment

データの評価

第1相または第2相試験の実施後、研究者は次の相に進むべきかどうかを判断します。効果が見られなかったり、安全が確認できなかった場合には、臨床試験を中止する判断が下される場合もあります。第3相試験後、研究スタッフはこれらの結果を検討し、製品の販売承認を申請するかどうかを決定します。

Publication

結果の公開

結果は、バイエル薬品の透明性方針に従って、科学雑誌、バイエルのClinical Trials Explorerwww.clinicaltrials.govなどのウェブサイトに公開されます。また、ニュースメディアに取り上げられたり、学会や患者支援団体で紹介されたりすることもあります。

Approval

承認取得

新しい治療法の安全性が証明されると、厚生労働省や、米国食品医薬品局、欧州医薬品庁、その他の各国の保健医療当局の承認が得られます。承認された場合にのみ、広く使用できるようになります。

バイエルの臨床試験への参加

バイエルの臨床試験では、新しい治療法の安全性や、疾患/病状がある患者さんに対する効果について研究します。治療は薬剤や医療機器の場合もあれば、既存治療の新しい使用方法の場合もあります。臨床試験への参加は自由意志です。

ご自分に適したバイエルの臨床試験を探してみてください。