Welche Fragen sollten Sie stellen, bevor Sie an einer Studie teilnehmen?
Hier sind einige nützliche Fragen der US-amerikanischen gemeinnützigen Organisation CISCRP (Center for Information and Study on Clinical Research Participation), die Patienten, potenzielle freiwillige Studienteilnehmer und deren Familienmitglieder oder Freunde dem Studienpersonal stellen können.*
*Schließt Ärzte, Pflegekräfte, Studienkoordinatoren und andere Personen ein, die bei der Durchführung der Studie helfen.
Was erwartet Sie bei einer Studie?
Pre-ScreeningSie sprechen mit dem Prüfteam, um sich über die klinische Studie zu informieren.
Ausfüllen der Patienteninformation und EinwilligungserklärungWenn Sie nach dem Gespräch mit dem Prüfteam an der Studie teilnehmen möchten, müssen Sie eine Patienteninformation und Einwilligungserklärung unterschreiben, ein Formular, auf dem Ihre Rechte und Pflichten erläutert werden.
ScreeningDas Prüfteam überprüft Ihre Krankengeschichte und führt eine körperliche Untersuchung durch, um festzustellen, ob Sie für die klinische Studie geeignet sind.
EinschreibungFalls Sie sich als geeignet erwiesen haben, nehmen Sie an der klinischen Prüfung teil. Das Prüfteam überprüft dann, was Sie hierfür tun müssen, und wie oft das sein wird.
StudienteilnahmeIhre Studienbesuche können Tage, Wochen oder auch Monate auseinanderliegen. Bei diesen Besuchen können körperliche Untersuchungen erfolgen, Fragebögen ausgefüllt oder auch Behandlungen durchgeführt werden.
Ende der BehandlungDas Prüfteam setzt sich möglicherweise mit Ihnen zusammen, um zu hören, wie es Ihnen nach Abschluss der Behandlung geht.
Überprüfung der Daten
Nach dem Ende einer klinischen Studie untersuchen Forscher die während der Studie gesammelten Informationen.
Bewertung
Nach einer Phase 1- oder 2-Studie entscheiden die Forscher, ob sie zur nächsten Phase übergehen wollen. Sie können entscheiden, die Untersuchung der Behandlung an dieser Stelle abzubrechen, wenn sie nicht wirksam oder nicht sicher war. Nach einer Phase 3-Studie untersuchen die Forscher die Ergebnisse und entscheiden dann, ob sie eine Marktzulassung für das Produkt beantragen.
Veröffentlichung
Die Ergebnisse können nun in einem wissenschaftlichen Journal oder auf Websites wie dem „Bayer Clinical Trial Explorer“ und www.clinicaltrials.gov veröffentlicht werden, wie es der Transparenz-Richtlinie von Bayer entspricht. Sie können auch in den Medien vorgestellt und auf wissenschaftlichen Tagungen und von den Patientenvertretungen diskutiert werden.
Zulassung
Sobald sich eine neue Behandlung als sicher erwiesen hat, kann sie von der U.S. Food and Drug Administration, der European Medical Agency oder einer anderen Gesundheitsbehörde zugelassen werden; erst wenn sie zugelassen ist, kann sie in großem Umfang eingesetzt werden.
Nehmen Sie an einer Studie von Bayer teil
Klinische Studien von Bayer untersuchen die Sicherheit einer neuen Behandlung bzw. wie gut diese Behandlung Menschen mit einer bestimmten Krankheit oder Erkrankung hilft. Bei der Behandlung kann es sich um ein Medikament, ein medizinisches Gerät oder auch eine neue Art der Durchführung einer bestehenden Behandlung handeln. Sie können auch als gesunder Freiwilliger an einer klinischen Prüfung teilnehmen.
Finden Sie hier eine Studie von Bayer, die vielleicht die richtige für Sie ist.